Tecnologia baseada em DNA tumoral circulante, inteligência artificial e análise de metilação chega ao mercado brasileiro após reconhecimento internacional do FDA
São Paulo, junho de 2026 – A Gene Solutions, empresa líder em genômica molecular na Ásia e 4ª no mundo, e a Bioma Genetics anunciam o lançamento oficial do SPOT-MAS no Brasil, um teste inovador de detecção precoce multicâncer que utiliza uma simples amostra de sangue para identificar sinais associados a diferentes tipos de câncer, incluindo tumores de mama, pulmão, colorretal, estômago, fígado, pâncreas, ovário, esôfago, endométrio e cabeça e pescoço.
O lançamento ocorreu durante um evento científico realizado em São Paulo, reunindo médicos oncologistas, especialistas em medicina de precisão e líderes de instituições de saúde para discutir o futuro da detecção precoce do câncer e o impacto das novas tecnologias genômicas na prática clínica.
O SPOT-MAS combina a análise de DNA tumoral circulante (ctDNA), padrões de metilação, fragmentação do DNA e algoritmos de inteligência artificial para identificar sinais associados ao desenvolvimento de diferentes tumores a partir de apenas 10 mL de sangue. A proposta é ampliar as possibilidades de rastreamento oncológico por meio de uma abordagem minimamente invasiva e mais abrangente.
“O lançamento do SPOT-MAS representa um importante avanço para a medicina de precisão no Brasil. Nosso objetivo é ampliar o acesso a tecnologias inovadoras capazes de apoiar estratégias de detecção precoce e contribuir para melhores desfechos clínicos para os pacientes”, afirma Cristiane Nezu, General Manager da Gene Solutions Brasil.
A tecnologia já foi validada em estudos clínicos e em programas de aplicação no mundo real envolvendo mais de 100 mil participantes. Os resultados foram apresentados em importantes congressos internacionais de oncologia, incluindo a American Society of Clinical Oncology (ASCO) e a European Society for Medical Oncology (ESMO).
Recentemente, o SPOT-MAS recebeu a designação Breakthrough Device Designation (BDD) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, um reconhecimento concedido a tecnologias médicas que demonstram potencial para oferecer melhorias significativas no diagnóstico ou tratamento de doenças graves.
Para Rafael Malagoli, CEO da Bioma Genetics, a parceria representa um marco para a expansão da medicina genômica no país. “Estamos muito satisfeitos em disponibilizar ao mercado brasileiro uma tecnologia inovadora e validada internacionalmente. Acreditamos que a detecção precoce é um dos pilares mais importantes para transformar a jornada do paciente oncológico.”
A chegada do SPOT-MAS ao Brasil faz parte da estratégia da Gene Solutions de expandir o acesso a tecnologias avançadas de genômica e medicina de precisão na América Latina. A empresa atua em diversos países e já processou milhões de testes genéticos voltados para oncologia, saúde da mulher e medicina personalizada.
Sobre a Gene Solutions
A Gene Solutions é uma empresa de biotecnologia especializada em genômica molecular e medicina de precisão. Com operações em diversos países da Ásia e América Latina, a companhia desenvolve soluções inovadoras para oncologia, saúde da mulher e diagnóstico molecular, utilizando tecnologias avançadas de sequenciamento genético e inteligência artificial.
Sobre a Bioma Genetics
A Bioma Genetics é uma empresa brasileira especializada em genética e diagnóstico molecular, dedicada a oferecer soluções inovadoras para apoiar médicos e pacientes por meio da medicina de precisão e da integração de tecnologias avançadas ao sistema de saúde brasileiro.
Informações para imprensa
Gene Solutions Brasil
Marco Castro
Marketing Manager – Brazil & LATAM
E-mail: marcocastro@genesolutions.com
O SPOT-MAS é um teste de triagem e não substitui exames diagnósticos. Resultados positivos devem ser confirmados por métodos diagnósticos apropriados e interpretados por um médico.